永承世生物科技（常州）有限公司

　中成药贴剂/贴膏剂（统称“贴膏剂”）一直是民众青睐的外用给药方式之一。米内网近日发布的最新数据显示，我国2016年零售药店外用贴膏类用药销售规模达到42.52亿元，2017年全年销售规模将达48.59亿元。同比上一年增长14.28%。庞大的市场，偏高的价位，不仅给贴膏剂正规生产企业带来了丰厚利润，也为一些不法商贩提供了可乘之机。据《新京报》记者从1药网获悉，该平台销售的外用贴膏剂主要以药准字类和械准字类为主，其中械准字类外用贴膏属于医疗器械类，药准字类外用贴膏属于风湿骨痛类目。

　　据1药网大数据发现，上海、广东、山东、江苏、浙江、北京地区的消费者对外用贴膏的需求量最大。贴敷类产品领域乱象丛生，虚假宣传仍未禁止，假冒产品“李鬼”当道，三无产品自制“祖传黑膏药”网上随意卖。这些风靡市场的“狗皮膏药”，近日有媒体发文揭露贴膏剂市场中的常见套路。

　　成本低售价高 假冒贴膏剂横行

　　1。未经授权，非法销售。郑州寸草心生物科技有限公司生产的3款贴膏剂产品（侯氏仙草骨霸、侯氏仙草骨痛贴和侯氏仙草活骨膏）。淘宝上搜索相关产品，可以找到18家店铺26款产品，店铺均是个人开设，有的却打出厂家直供的旗号，每盒价格从90元到280元，有消费者留言称“用了20多天，一点效果都没有，还耽误治疗”，还有消费者在购买60天后追评称“毫无效果”。郑州寸草心工作人员称，只有京东才有厂家的官方旗舰店，淘宝上全部未经过授权，都是非法销售的黑户。

　　2。涉嫌虚假宣传。《新京报》记者梳理了2015年至今被原国家食药监总局认定为虚假宣传的11个贴膏剂类产品，其广告宣传内容均含有不科学的功效断言，扩大宣传治愈率或有效率。涉事企业和产品包括：（1）武汉健康新天地科技有限公司生产的“烫熨治疗贴”（2）郑州弘德堂健康产业有限公司生产的“远红外贴”（3）内蒙古科尔沁药业有限公司生产的药品“透骨灵橡胶膏”

　　广告法规定，药品、医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证等。《医疗器械说明书和标签管理规定》也明确规定，医疗器械说明书和标签不得含有“保证治愈”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证；不得与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容等。

　　3。另类文号贴敷类产品屡禁不止。根据原国家食药监总局的规定，含药贴敷类产品必须依法取得药品注册审批文号，不含药物成分、以物理作用为主的贴敷类产品，必须通过医疗器械注册。但是，目前市面上仍然有少量的另类文号贴敷类产品，如“健用证字”、“健证字”、“健准字”、“消证字”。涉事企业和产品包括：（1）少林药局少林通络消痛保健贴（原名少林药局达摩膏筋骨健康贴）少林药局达摩膏所持有的“豫健准字”来自于河南省保健用品行业商会，该商会负责人也明确表示，商会不是行政审批部门，“豫健准字”不是一个批号，而是由商会对会员的厂区、产品进行专家风险评估，然后出具的一个证书编号进行管理。（2）一品药堂淘宝店广志德苗宝肤医用冷敷贴。该产品包装上未看到任何批准文号，其宣传页面中写着：“消字号产品不可以在包装上宣传任何功效，厂家依据法规规定以及市场消费者的反馈不定期调整包装细节。” 新京报记者在原国家食药监总局官网的医疗器械数据库输入“广志德苗宝肤医用冷敷贴”、“苗宝肤医用冷敷贴”等关键词，并未查到任何数据。

　　4。“祖传黑膏药”网上随意售卖。涉事企业和产品有：达善医药淘宝店张老三黑膏药售价为15.8元/贴的黑膏药使用简易牛皮纸袋包装，没有任何批准文号。店家称自家纯手工制作，该药含有70多味中药材，古方调制，并配有制作过程的视频。

　　北京市中西医结合医院推拿科医生李明爱指出，黑膏药制作工艺复杂，民间自制时往往在药材的选材上无人把关，卫生状况也无人监督。因此，除了其可能带来的疗效外，也会有一定的风险。  

　　监管力度和监管技术不到位

　　北京中医药大学法律系、医药卫生法副教授邓勇指出，对于贴膏剂目前存在的诸多问题，其核心仍是监管力度和监管技术不到位。受制于人事编制、组织机构等影响，监管队伍建设受限，顶风作案的企业和人不少，即便被查违法成本也不是很高。加上这种外敷的产品成本低，营销速度快，即便出现问题后果也不会很严重，造成了贴膏剂市场的乱象。“民众需求大，用药合理性和科学性却不高，抱着病急乱投医的心态，在虚假宣传和无牌照直销的商业模式影响下，造成了市场乱象。”    

　　邓勇认为，要解决上述问题，应充实壮大执法队伍，进一步优化技术手段，尤其是监控技术，包括微信监控、广告监控等。监管部门应成立监管技术中心，只要出现大面积、短时间集中销量大的贴膏剂交易，尽快传送给所属地监管部门进行相应的立案调查取证，发现一起查处一起。同时，监管部门也应做好辖区老百姓的用药安全知识普及，告知民众买膏药尽量去正规医院和机构购买，不能随意使用。

　　贴膏剂也要对症使用

　　贴膏剂类产品是不少人的最爱，哪里不舒服就贴上一块。但医学专家和药学专家指出，贴膏剂也要对症使用，否则可能导致症状加重，甚至出现其他问题，如严重过敏等。经过专业医生确诊后，再对症使用贴膏剂才是正确方式。    

　　北京市中西医结合医院推拿科医生李明爱和宣武医院药剂科副主任、主任药师林晓兰提醒，贴膏剂确实对一些疾病有很好的效果，而且不经过消化系统，对身体伤害相对小，但需要注意的是不要自行根据症状购买贴膏剂。比如腰疼，有的是因为受凉了，应选择祛寒湿类贴膏剂；如果是扭伤，则应选择活血化瘀类贴膏剂。年长者跌打损伤后更不能乱贴膏药，可能延误治疗骨折的时机，一定要去医院确诊，排除骨折后再做其他治疗。